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组织架构

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药物临床试验机构

发布时间:2018-07-05 浏览:9000 次

宜兴市人民医院药物临床试验机构于2017年11月1日正式挂牌成立,于2019年10月,正式通过了国家药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定(证书编号1024),首批通过认定的专业有:呼吸与危重症医学科、心血管内科、肿瘤科、老年病(老年呼吸方向)、骨科、眼科。

机构下设机构办公室、GCP药房、质量管理室、资料档案室。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,参与药物临床试验任务的接受、安排等组织工作,总体协调药物临床试验项目管理流程,负责建立临床试验项目管理文件,管理GCP药房等。人员组成为:机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书1名,药物管理员2名,质控员1名,资料档案管理员1名,基本能满足目前工作需要,分工相对明确,符合相应的岗位职责要求,有固定的办公场所和相关办公设备。

 

 机构办电话:0510-87330810

        邮箱:gcp@yxph.com