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药物临床试验质量管理规范
药物临床试验必备文件保存指导原则
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)
国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见的通知
生物医学研究审查伦理委员会操作指南
涉及人的生物医学研究伦理审查办法(征求意见稿)
《赫尔辛基宣言》
药物临床试验伦理审查工作指导原则
医疗器械注册管理办法(局令第4号)
关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知
《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)